臨床研究
臨床研究とは
医療の技術を向上させ、より良い診断・治療のため、基礎となる医学的データを得る研究を臨床研究といいます。臨床研究には新しい薬を実用化したり、使用されている薬の効果判定や新しい使い方の研究、症例の報告などが含まれます。臨床研究の内容は「倫理審査委員会」で審査され、どのような研究なのか、どのような方が対象となるのかなどを広く皆さまへ周知させていただきます。当ウェブサイトや院内掲示などをご確認ください。
なお、臨床研究では対象となる方のカルテ情報から年齢・疾患・治療経過などの情報を収集し、統計学的に処理・考察を加えます。研究結果は、学会や学術論文などで報告されますが、個人を特定する情報は含まれませんのでご安心ください。
淀川キリスト教病院は医療技術の発展とより良い治療のため、積極的に臨床研究に取り組んでまいります。
オプトアウトについて
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。これを「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを用いた臨床研究は以下の通りです。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
呼吸器内科（2023年4月18日更新）
消化器内科（2023年12月26日更新）
- 切除不能肝細胞癌に対するソラフェニブ・レンバチニブ療法の安全性と有効性に関する観察研究
- 本院で早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆さまへ
治療時(2009年4月1日から2019年3月31日まで)診療記録の医学研究への使用のお願い - 本院で表在型食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆さまへ
治療時(2013年1月1日から2019年12月31日まで)診療記録の医学研究への使用のお願い - 潰瘍性大腸炎患者を対象とした組織学的リンパ球浸潤レベルとベドリズマブの治療効果の相関性についての観察研究
- 既存治療により十分な維持療法を継続しているが内視鏡的活動性が残存する潰瘍性大腸炎に対するベドリズマブ による治療介入の意義についての多施設共同非ランダム化群間比較試験
- High risk stigmataを有するIPMN経過観察症例の予後に関する研究
- 膵がんの早期診断を目指した取り組み・臨床研究～大阪早期膵がんプロジェクト～
- 胆道疾患に対する内視鏡検査（ERCP）に関する臨床研究
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）合併重症急性膵炎に対するトロンボモジュリンα（遺伝子組換え）投与についての後向き多施設観察研究 説明文書
- 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検（EUS-FNA）後の穿刺経路腫瘍細胞播種（Needle tract seeding）の二次調査
- 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検（EUS-FNA）後の穿刺経路腫瘍細胞播種（Needle tract seeding）の三次調査
- 膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-
- ERCP後穿孔に対するトラブルシューティングに関する多施設共同後ろ向き観察研究
- 肝炎対策の取り組み・臨床研究についてのお知らせ
- AIを用いた膵癌の早期発見・診断システムの開発
- IgG4関連疾患を対象とした長期予後の多施設共同観察研究
- 放射線療法/化学放射線療法後に高度狭窄が残存する根治切除不可能な進行食道癌に対する自己拡張型金属ステント留置の安全性に関する多機関共同観察研究
- 無痛性膵石に対する結石治療の成績と長期予後に関する研究
- 淀川キリスト教病院および日本膵臓学会会員所属施設において、膵腫瘍で通院歴のある患者様へ
- 膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-
- IgG4 関連疾患を対象とした長期予後の多施設共同観察研究
循環器内科（2023年10月23日更新）
- 生命科学・医学系研究に関する情報公開について
- 当院に心臓サルコイドーシスの診断で入院または外来受診された患者さん・ご家族様へ 研究へのご協力のお願い
- 適切な抗凝固療法が施行されている非弁膜症性心房細動患者を対象とした左房内血栓形成の頻度を確認する観察研究
- 重症大動脈弁狭窄症を背景とした非代償性心不全への緊急大動脈弁バルーン形成術の効果の検討
- 淀川キリスト教病院で両室ペーシング機能付き植込型除細動器移植術、両心室ペースメーカー移植術を受けられた患者さん・ご家族様へ
- 当院で植込み型心臓電気デバイス(ICD・CRT-P・CRT-D・S-ICD)治療を受けられた患者さん・ご家族様へ研究へのご協力のお願い
- 当院でカテーテルアブレーション治療を受けられた患者さん・ご家族様へ研究へのご協力のお願い
- 当院で両室ペーシング機能付き植込型除細動器移植術、両心室ペースメーカー移植術を受けられた患者さん・ご家族様へ
緩和医療内科（2020年12月18日更新）
外科・消化器外科（2024年7月4日更新）
呼吸器外科（2022年9月30日更新）
■ 2010年に原発性肺癌の外科切除を受けられた患者さんへのお知らせ
■ 当院で「降下性壊死性縦隔炎」の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ
■2019年度に当院で気胸の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ
産婦人科（2023年6月5日更新）
整形外科（2023年2月14日更新）
脳神経外科（2024年1月11日更新）
眼科（2023年6月27日更新）
耳鼻科・小児耳鼻科（2023年2月14日更新）
小児科（2024年3月15日更新）
病理診断科（2023年5月16日更新）
救急科（2024年1月11日更新）
麻酔科（2022年12月6日更新）
薬剤部（2023年6月27日更新）
臨床検査課（2024年3月28日更新）
臨床工学課（2023年1月25日更新）
病歴学術情報課（2022年8月8日更新）
がんに関する臨床研究
がんに関する臨床研究（2023年11月8日更新）
| 診療科 | 臨床研究課題名 |
|---|---|
| 外科 | StageⅢ結腸癌治療切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 ACHIEVE Trial並びに付随研究 |
| StageⅢb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin 療法とTS-1/Oxaliplatin 療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 | |
| KRAS遺伝子野生型のフッ化ピリミジン系薬剤, Oxaliplatin (L-OHP)不応/不耐かつIrinotecan(CPT-11)併用不能な治癒切除不能な進行・再発の結腸/直腸がんに対するbiweeklyセツキシマブ単剤療法 対 パニツムマブ単剤療法 ランダム化比較第Ⅱ相臨床試験 (CPmab試験) | |
| KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6＋セツキシマブの第III相ランダム化比較試験 | |
| HGCSG0902：KRAS 野生型の治癒切除不能進行・再発大腸癌に対するIrinotecan＋S-1＋Cetuximab(IRIS/Cet)併用療法の第II相試験 | |
| 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研究 | |
| StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 | |
| KRAS野生型転移性大腸癌に対する２次治療パニツムマブ＋イリノテカン±フッ化ピリミジン系薬剤併用療法のランダム化臨床第II相試験 | |
| 切除不能進行・再発大腸癌初回化学療法例を対象としたTS-1/Oxaliplatin（SOX）療法におけるOxaliplatin Stop-and-Go療法の有用性の検討 | |
| high risk GIST患者に対する補助療法の観察研究（STAR ReGISTry） | |
| オキサリプラチンの末梢神経障害チェックツール～クリップテスト【Clip-test】ver.2～に関する調査 | |
| 治癒切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン/LV5FU2+ベバシズマブ療法後のXELOX/FOLFOX+ベバシズマブ逐次療法とXELOX/FOlFOX+ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床試験 | |
| 治療切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン/LV5FU2+ベバシズマブ療法後のXELOX/FOLFOX+ベバシズマブ逐次療法とXELOX/FOLFOX+ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床試験における治療効果予測分子生物学的機構の探索的研究（C-prime試験） | |
| 切除不能固形癌に対する粒子線治療を可能にするためのスペーサー手術 | |
| 血液内科 | 造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫に対するサレドカプセル維持療法の臨床研究（COMET STUDY） |
| 呼吸器内科 | 脳転移を有するEGFR遺伝子変異陽性肺線癌における初回治療としてのエルロニチブの有用性の検討第Ⅱ相試験 |
| 高齢者肺扁平上皮癌に対するCarboplatin+weekly nab-Paclitaxelの第Ⅱ相臨床試験 | |
| 腫瘍内科 | 切除不能または再発胆道がんを対象としたゲムシタビン/シスプラチン/S-1 (GCS)療法とゲムシタビン/シスプラチン/免疫チェックポイント阻害薬療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（KHBO 2201) |
| 消化器内科 | 分枝型膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）の前向き追跡調査（多施設共同研究） |
| 非切除肝門部悪性胆道閉塞に対するメタリックステントの留置方法を比較検討する他施設共同無作為化比較試験ー片葉ドレナージvs両葉ドレナージー | |
| 閉塞性大腸癌に対する経肛門的減圧チューブ挿入の有用性 | |
| 泌尿器科 | 去勢抵抗性前立腺癌に対するアビラテロン（ザイティガ錠）による治療効果と安全性の検討 |
| 去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミド（イクスタンジ）による治療効果と安全性の検討 | |
| ホスピス・こどもホスピス病院 （2017年3月1日 機能移転） |
進行がん患者に対するステロイド投与の倦怠感とQOLへの影響に関する多施設協働プラセボ対照二重盲検ランダム化臨床試験 |
