当院について

臨床研究

臨床研究

臨床研究とは

医療の技術を向上させ、より良い診断・治療のため、基礎となる医学的データを得る研究を臨床研究といいます。臨床研究には新しい薬を実用化したり、使用されている薬の効果判定や新しい使い方の研究、症例の報告などが含まれます。臨床研究の内容は「倫理審査委員会」で審査され、どのような研究なのか、どのような方が対象となるのかなどを広く皆さまへ周知させていただきます。当ウェブサイトや院内掲示などをご確認ください。
なお、臨床研究では対象となる方のカルテ情報から年齢・疾患・治療経過などの情報を収集し、統計学的に処理・考察を加えます。研究結果は、学会や学術論文などで報告されますが、個人を特定する情報は含まれませんのでご安心ください。
淀川キリスト教病院は医療技術の発展とより良い治療のため、積極的に臨床研究に取り組んでまいります。

オプトアウトについて

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。これを「オプトアウト」と言います。

オプトアウトを用いた臨床研究は以下の通りです。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

消化器内科(2022年4月25日更新)

呼吸器外科(2022年9月30日更新)

■ 2010年に原発性肺癌の外科切除を受けられた患者さんへのお知らせ

■ 当院で「降下性壊死性縦隔炎」の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ

■2019年度に当院で気胸の治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ

臨床検査課(2021年12月8日更新)

がんに関する臨床研究

がんに関する臨床研究(2015年6月29日更新)

診療科 臨床研究課題名
外科 StageⅢ結腸癌治療切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 ACHIEVE Trial並びに付随研究
StageⅢb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin 療法とTS-1/Oxaliplatin 療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
KRAS遺伝子野生型のフッ化ピリミジン系薬剤, Oxaliplatin (L-OHP)不応/不耐かつIrinotecan(CPT-11)併用不能な治癒切除不能な進行・再発の結腸/直腸がんに対するbiweeklyセツキシマブ単剤療法 対 パニツムマブ単剤療法 ランダム化比較第Ⅱ相臨床試験 (CPmab試験)
KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6+セツキシマブの第III相ランダム化比較試験
HGCSG0902:KRAS 野生型の治癒切除不能進行・再発大腸癌に対するIrinotecan+S-1+Cetuximab(IRIS/Cet)併用療法の第II相試験
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研究
StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験
KRAS野生型転移性大腸癌に対する2次治療パニツムマブ+イリノテカン±フッ化ピリミジン系薬剤併用療法のランダム化臨床第II相試験
切除不能進行・再発大腸癌初回化学療法例を対象としたTS-1/Oxaliplatin(SOX)療法におけるOxaliplatin Stop-and-Go療法の有用性の検討
high risk GIST患者に対する補助療法の観察研究(STAR ReGISTry)
オキサリプラチンの末梢神経障害チェックツール~クリップテスト【Clip-test】ver.2~に関する調査
治癒切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン/LV5FU2+ベバシズマブ療法後のXELOX/FOLFOX+ベバシズマブ逐次療法とXELOX/FOlFOX+ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床試験
治療切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン/LV5FU2+ベバシズマブ療法後のXELOX/FOLFOX+ベバシズマブ逐次療法とXELOX/FOLFOX+ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床試験における治療効果予測分子生物学的機構の探索的研究(C-prime試験)
切除不能固形癌に対する粒子線治療を可能にするためのスペーサー手術
血液内科 造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫に対するサレドカプセル維持療法の臨床研究(COMET STUDY)
呼吸器内科  脳転移を有するEGFR遺伝子変異陽性肺線癌における初回治療としてのエルロニチブの有用性の検討第Ⅱ相試験
高齢者肺扁平上皮癌に対するCarboplatin+weekly nab-Paclitaxelの第Ⅱ相臨床試験
腫瘍内科 転移・再発乳がんに対する新規S-1投与法(2週投与1週休薬)の有用性の検討
HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験(JBCRG-M03)
HER2陰性再発乳癌患者に対するエリブリンによる一次化学療法の第Ⅱ相試験(KBCOG-11)
トラスツズマブおよびタキサン系抗癌剤治療歴のあるHER2陽性転移性または切除不能局所進行乳癌において、トラスツズマブ+カペシタビン併用療法(HX療法)とラパチニブ+カペシタビン併用療法(LX療法)とを比較するランダム化第Ⅱ相試験
切除不能胆道癌に対するGEM/CDDP/S-1とGEM/CDDPを比較するランダム化第Ⅲ相試験(KHBO 1401) (2014/6/23~5年間継続)
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法とmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為比較試験(PARADIGM study)
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法とmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為比較試験(PARADIGM study)における治療感受性、予後予測因子の探索的研究
消化器内科 分枝型膵管内乳頭粘液性腫瘍(IPMN)の前向き追跡調査(多施設共同研究)
非切除肝門部悪性胆道閉塞に対するメタリックステントの留置方法を比較検討する他施設共同無作為化比較試験ー片葉ドレナージvs両葉ドレナージー
閉塞性大腸癌に対する経肛門的減圧チューブ挿入の有用性
泌尿器科 去勢抵抗性前立腺癌に対するアビラテロン(ザイティガ錠)による治療効果と安全性の検討
去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミド(イクスタンジ)による治療効果と安全性の検討
ホスピス・こどもホスピス病院
(2017年3月1日 機能移転)
進行がん患者に対するステロイド投与の倦怠感とQOLへの影響に関する多施設協働プラセボ対照二重盲検ランダム化臨床試験

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